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制藥車(chē)間潔凈室你了解多少?

 更新日期:2023-03-29 點(diǎn)擊量:1449

制藥車(chē)間潔凈室你了解多少?

1、制藥車(chē)間潔凈室應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)的請(qǐng)求。通常是適應(yīng)商品出產(chǎn)流程進(jìn)行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設(shè)備安置緊湊,還應(yīng)按不一樣出產(chǎn)房間的壓差請(qǐng)求斷定潔凈分區(qū)規(guī)劃。  

2、潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))內(nèi)只安置商品出產(chǎn)所要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)請(qǐng)求的工序和工作室。

3、在滿(mǎn)足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和微振蕩、噪聲請(qǐng)求等的前提下,宜將請(qǐng)求空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))接近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房安置:空氣潔凈度等級(jí)一樣的工序或工作室宜會(huì)集安置。

4、應(yīng)思考大型工藝設(shè)備裝置、修理的運(yùn)送道路,并預(yù)留設(shè)備裝置口或修理口;為避免設(shè)備修理時(shí)對(duì)潔凈出產(chǎn)區(qū)的污染,平面安置時(shí)要思考便于修理辦理,有時(shí)可設(shè)量修理區(qū)。

5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無(wú)塵室(區(qū))內(nèi).應(yīng)根據(jù)潔凈室 無(wú)塵室內(nèi)商品的種類(lèi)、件能特色、出產(chǎn)工藝及其設(shè)備的狀況和各出產(chǎn)房間的壓差請(qǐng)求等合理地進(jìn)行平面安置。

二、制藥車(chē)間在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器選購(gòu)方法

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)產(chǎn)品。通過(guò)檢測(cè)并記錄懸浮顆粒物的濃度個(gè)數(shù)來(lái)判定潔凈度等級(jí)或受控環(huán)境是否滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的生產(chǎn)及檢定校準(zhǔn)須滿(mǎn)足ISO21501-4、《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》JJF 1190-2008等標(biāo)準(zhǔn)要求。不同品牌及型號(hào)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器在可測(cè)粒徑數(shù)量、采樣量、可測(cè)濃度、粒徑分辨率、計(jì)數(shù)效率等參數(shù)存在差異,如何選擇一款既符合技術(shù)要求且性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品尤為重要。

1、 用于受控環(huán)境潔凈度等級(jí)的判定,應(yīng)選擇便攜式單機(jī);用于生產(chǎn)流程中的24小時(shí)監(jiān)測(cè),應(yīng)選擇塵埃粒子計(jì)數(shù)傳感器或潔凈室動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

2、 需要同時(shí)檢測(cè)哪些粒徑的懸浮顆粒物?

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 產(chǎn)品每分鐘的采樣量是多少?

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 擬購(gòu)的產(chǎn)品需要哪些附加功能。

5、對(duì)儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據(jù)上述功能及要求,視各自的實(shí)際所需針對(duì)性選擇。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司--原蘇州長(zhǎng)春電子儀器廠,專(zhuān)業(yè)從事塵埃粒子計(jì)數(shù)器、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)其它潔凈環(huán)境測(cè)儀器的研發(fā)生產(chǎn)可為各個(gè)級(jí)別的凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供全系列的檢測(cè)儀器和技術(shù)支持


 


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